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深度圖解:五國互認的MDSAP,不只是ISO13485加強版!
[2025-07-14]
醫療器械單一審核程序MDSAP允許對醫療器械制造商的質量管理體系進行單一監管審核，以滿足多個監管轄區要求。審核實施者是由參與其中的監管機構所授權和認可的審核機構。
MDSAP是醫療設備制造商接受一次審核，以符合最多五個不同醫療設備市場的標準和監管要求的途徑，五個市場所屬國家為：澳大利亞、巴西、加拿大、日本和美國。
MDSAP高速通關: 務必搭乘#久順號列車#
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